ביום 22.12.2025, פרסם משרד הבריאות טיוטת תזכיר לחוק רישומי בריאות לאומיים, התשפ"ה-2025. מטרת המהלך היא לקדם מדיניות בריאות מבוססת-נתונים – בין היתר, באמצעות גילוי מוקדם יותר של התפרצויות ומגמות תחלואה, שיפור מניעה וטיפול, והגברת היעילות בשימוש במשאבי בריאות הציבור.
לפי הטיוטה, שר הבריאות יהיה מוסמך להקים מרשמי בריאות לאומיים בצו, זאת למטרות מוגדרות של בריאות הציבור וניהול מערכת הבריאות. כל מרשם יהיה כפוף לעיקרון, כי איסוף המידע יצומצם למינימום הנדרש, ולצידו של כל מרשם תפעל ועדה מייעצת שתכלול מומחיות בתחום הפרטיות וכן ייצוג לארגוני מטופלים.
מוסדות רפואיים יחוייבו לדווח נתונים למרשמים באמצעות העברה אלקטרונית מאובטחת. לאחר קבלת הנתונים, ניתן יהיה לבדוק ולהצליב את הנתונים הדמוגרפיים מול מאגרי מידע ממשלתיים (בכפוף להוראות הדין), ולאחר מכן הנתונים יוצפנו ומזהים ישירים יימחקו.
בנוסף, תזכיר החוק מציע הקמתו של בנק סרום לאומי, שיתבסס על דגימות דם עודפות שנותרו לאחר טיפול רפואי, במטרה לסייע בהערכת רמות החסינות באוכלוסייה מפני מחלות.
התוספת בטיוטה מונה 11 מרשמים, ובהם מרשם טראומה, מרשם ניתוחים בריאטריים, מרשם פתוגנים נשימתיים, מרשם הפריה חוץ-גופית (IVF), מרשם פגים, מרשם סקר לסרטן השד, מרשם סקר לסרטן הריאה, מרשם פרוצדורות קרדיולוגיות, ומרשם שבץ.
היקף הנתונים ורגישות המידע שמוצע לאסוף, עשויים לעורר חששות בנוגע לפרטיות המטופלים, במיוחד במקרים בהם המרשמים חורגים מעבר לניטור מחלות מידבקות ונוגעים בתחומים אישיים או אינטימיים יותר של מידע רפואי.
ההצעה הישראלית בולטת בכך שהיא מציעה מסגרת חקיקתית אחת המתמקדת במרשמים. באיחוד האירופי (EU), התפתחויות מהשנים האחרונות הדגישו הקמה של תשתית וממשל של כלל ה-EU לצורך גישה לנתוני בריאות, שיתוף בהם ושימוש משני בהם במסגרת מרחב נתוני הבריאות האירופי (European Health Data Space – EHDS), לצד תיאום מוגבר לניטור סיכונים בריאותיים חמורים חוצי-גבולות. עם זאת, מרשמים קליניים רבים הממוקדים במצב רפואי מסוים ממשיכים להתארגן ברמה הלאומית, ולעיתים מנוהלים בידי גופים מקצועיים. בארצות-הברית, ישנו איסוף נתונים ארצית בתחומים מסוימים (למשל, מרשמי סרטן ודיווח על טכנולוגיות רבייה מסייעות), אולם מרשמי איכות קליניים רבים מופעלים באמצעות איגודים מקצועיים, ולא מכוח חוק אחד וכולל למרשמים.
הציבור מוזמן להעיר על התזכיר עד ליום 12.1.2026.
